Allurion和美敦力近日共同宣布達成試點合作協(xié)議，旨在加強合作并推動Allurion Balloon人工智能可吞咽減肥球囊在中歐、東歐、中東和非洲(CEMA)地區(qū)的銷售。此外，雙方還將加快在減肥手術中患者管理方面應用Allurion Iris人工智能(AI)平臺。

根據(jù)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，每年有超過60萬肥胖患者接受減重手術。隨著全球經(jīng)濟水平不斷提高，以及高熱量飲食和高強度生活方式的興起，肥胖患者數(shù)量仍在迅速增長。隨著中產(chǎn)階級的逐漸富裕，人們對美的需求不斷增加，減肥成為日常生活中頻繁討論的話題。為了達到對自身體形不滿意的要求，人們開始嘗試各種方式減肥，而控制飲食和加強鍛煉無疑是最常見的減肥方法，然而這兩種方式都需要人們擁有堅定的意志力，而很多人只能堅持一段時間。

因此，市場需要借助科技來幫助肥胖患者實現(xiàn)減肥目標，不論是減肥藥物還是減肥器械都在減肥市場上蓬勃發(fā)展。尤其是減肥藥物，國內外的許多藥企都紛紛加入這個潛力巨大的領域。這些企業(yè)看到了減肥藥市場的潛力，例如諾和諾德將其一款減肥藥物斯美格魯肽以84.65億美元的價格售出，預計幾年后該藥物的銷售額將超過百億美元。

當然，減肥器械市場規(guī)模沒有減肥藥物那么大，但仍然具有巨大的吸引力。從去年開始，醫(yī)療器械行業(yè)的巨頭們也開始在這個具有吸引力的領域發(fā)力，例如波科投資了6.15億美元收購了Apollo Endosurgery，獲得了Apollo Endosurgery的多款減肥器械，包括減肥球囊Orbera。這些減肥器械的加入將使波科在全球器械市場中的排名穩(wěn)步提升。

Allurion Balloon

Allurion Balloon是首款也是唯一一款可吞咽的、無需手術的減肥胃內球囊，其可以被壓縮成一個小膠囊，與細導管相連，一旦吞下，就可以通過導管向其充入550ml液體，以產(chǎn)生飽腹感并幫助控制饑餓感。整個過程僅需15分鐘，可以在門診進行，從而可以避免手術或內窺鏡放置和移除的負擔和額外費用。16周后，球囊通過一個自動打開的閥門排空球囊內液體，然后隨糞便排出。

根據(jù)Allurion介紹，Allurion Balloon能夠在16周內幫助患者平均減輕 10-15% 的體重。同時Allurion還能通過Allurion Iris人工智能(AI)平臺幫助肥胖患者在6 個月內改變生活方式，讓生活變得更為健康。

Allurion Balloon臨床

發(fā)表在Clinical Gastroenterology上發(fā)表一篇關于Allurion Balloon有效性和安全性的最新臨床研究。本項研究是一份回顧下研究，納入了年齡18-65歲的2152名參與者，平均基線體重指數(shù)(BMI)為32.1-38.6kg/m2。

患者的平均體重下降了12.2%

BMI改善方面，從基線到研究結束的匯總平均差異(MD)為0.88(P=0.001)

Allurion Balloon早期放氣的比率相對較低，僅為1.8%，其他不良反應包括腹痛(37.5%)、嘔吐(29.6%)、腹瀉(15.4%)和小腸梗阻(0.5%)，沒有報告死亡或急性胰腺炎病例。

來源：飛速度CRO咨詢

據(jù)青島網(wǎng)絡電視臺生活在線欄目報道，譚女士帶著母親到西海岸新區(qū)一家瘦身養(yǎng)生會所減肥，沒想到母親卻因此傷了膝蓋。

“我在這花了5000多塊錢，用儀器做了減肥項目，真是花錢找罪受，做的我媽膝蓋疼，被診斷出半月板損傷?！币驗橹霸谖骱０缎聟^(qū)的這家和美瘦身養(yǎng)生會所進行減肥，效果不錯，今年3月初，譚女士帶著自己的母親一起到了店里。按照譚女士的說法，店里用的是一款名叫尚赫超音波美容儀的儀器，將美容產(chǎn)品涂抹在身上后，通過用儀器在皮膚上來回滑動，滲透進皮膚，達到減肥的效果。不過譚女士說母親在做了幾次項目后就感到了不適。

“剛開始做的時候我媽晚上就感覺到皮膚疼，第二天過來問，她們說沒事是經(jīng)絡不通，會導致皮膚疼，過兩天代謝代謝就好了，大概又做了三四次，我媽就感覺膝蓋和手里面關節(jié)骨頭疼。因為之前母親沒有疼痛的癥狀，去她家做了以后才有癥狀。我們就去醫(yī)院看看是什么情況，去醫(yī)院做了磁共振，診斷出半月板損傷，醫(yī)生說可能這個儀器刮的原因，加上儀器有（超音波）穿透力?！?

從譚女士提供母親的診斷病例來看，患有左膝外側半月板二級信號、雙側膝關節(jié)軟組織腫脹等，不過又怎么能判斷是用儀器造成譚女士的母親膝蓋受損呢？記者與譚女士一起來到了和美瘦身養(yǎng)生會所。

和美瘦身養(yǎng)生會所劉經(jīng)理表示：“皮膚疼是經(jīng)絡堵了，一般第一次第二次做完都會有疼痛的感覺，代謝完了就好了，這只是普通的理療，如果力度大了的話，不會對關節(jié)滑膜炎和骨頭造成傷害?！?

現(xiàn)場，劉經(jīng)理也拿出了尚赫超音波美容儀的檢測報告，生產(chǎn)單位為天津尚赫保健用品有限公司，各項檢測符合相關標準。在劉經(jīng)理拿出的營業(yè)執(zhí)照上，雖然經(jīng)營范圍包含了中醫(yī)養(yǎng)生保健服務（非醫(yī)療）等，但上面公司名稱為黃島區(qū)卓美悅美容養(yǎng)生館，跟門頭上的和美瘦身養(yǎng)生會所并非一致。

“這個名是我以前開的老店，比較小，又換了一個大店。因為和美我要辦營業(yè)執(zhí)照時，兩個字的名字，錄不到營業(yè)執(zhí)照上去，所以我就沒改名字，還用原來店的名字?！眲⒔?jīng)理解釋道。

記者從網(wǎng)上查詢到，青島并沒有一家名叫和美瘦身養(yǎng)生會所的公司，怎么能證明這家店同樣有養(yǎng)生保健服務資質呢?那眼下的問題又該如何解決？

劉經(jīng)理說：“顧客需要出具檢測鑒定報告，真正證明是我們造成的，那我們心服口服跟儀器有關，是儀器做出來的，一切該承擔的我們聽法律部門的?！?

譚女士說，目前已經(jīng)將此事反饋給了西海岸新區(qū)商務局，事件調查進展如何呢？隨后，記者聯(lián)系了西海岸新區(qū)商務局，工作人員并沒有給出任何答復。那關于商戶提供的營業(yè)執(zhí)照與門頭信息不一致的問題，是否違規(guī)？記者聯(lián)系了西海岸新區(qū)市場監(jiān)督管理局，工作人員表示目前正在做進一步的調查。

來源：新聞晨報

“明明都是正常的配料，吃了怎么還會拉肚子？”近日，王海測試科技（北京）有限公司（以下簡稱“王海測試”）接到消費者反映稱，服用某某源益生元酵素果凍（藍莓味）產(chǎn)品后，經(jīng)常出現(xiàn)拉肚子的情況。經(jīng)過檢測，王海測試發(fā)現(xiàn)該產(chǎn)品內含蘆薈大黃素成分，王海測試質疑商家非法添加瀉藥。為此，信網(wǎng)聯(lián)系到某某源益生元酵素果凍生產(chǎn)廠家廣東長興生物科技股份有限公司，工作人員表示，針對此事公司正在與相關部門溝通，后期公司將會給出官方答復。

蘆薈大黃素含量高于決明子正常標準

“消費者在看過之前的測評視頻后跟我們反映，說某某源有款產(chǎn)品吃了也會拉肚子，于是我們進行了購買。”王海測試對某某源益生元酵素果凍（藍莓味）產(chǎn)品進行了檢測，結果發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品中內含蘆薈大黃素成分，質疑商家隱瞞非法添加瀉藥?！半m然產(chǎn)品中非法添加了瀉藥，但是商家卻一直沒有被相關部門查處，這正是商家使用的‘障眼法’手段?！蓖鹾y試的工作人員說。

信網(wǎng)了解到，在某某源益生元酵素果凍產(chǎn)品配料表中，標注的成分含有：水、綜合果蔬酵素漿、低聚木糖、決明子粉、濃縮西梅汁等等，而其中決明子粉的成分中就含有蘆薈大黃素。“決明子是一個食藥同源的產(chǎn)品，它里面本身含有蘆薈大黃素，但是含量是非常低的。”王海測試的工作人員告訴信網(wǎng)，他們查詢了有關決明子的數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，決明子中橙黃決明素的含量約是蘆薈大黃素含量的14倍以上，而王海測試檢測的某某源益生元酵素果凍中，蘆薈大黃素含量遠遠高于橙黃決明素，同時產(chǎn)品中幾乎沒有橙黃決明素的含量?！叭绻衬吃催@款產(chǎn)品中真的只添加了決明子或決明子粉，不可能會有這么高含量的蘆薈大黃素，而蘆薈大黃素目前沒有食品的檢測依據(jù)，這就是商家非法添加，但一直沒有被查處的原因?！?

商家正在與監(jiān)管部門溝通處理

信網(wǎng)經(jīng)過查詢發(fā)現(xiàn)，蘆薈大黃素為蒽醌類化合物，主要來源于蓼科植物掌葉大黃、唐古特大黃或藥用大黃的干燥根和根莖又稱蘆薈瀉素有較強的瀉下活性，臨床上用作瀉藥，具有增進食欲和大腸緩瀉作用。除此之外，蘆薈大黃素還具有抗菌作用，對葡萄球菌、鏈球菌、白喉、枯草、痢疾等桿菌均有抑制作用。信網(wǎng)在淘寶平臺的某某源官方旗艦店搜索發(fā)現(xiàn)，目前該店鋪中已搜索不到益生元酵素果凍（藍莓味）這一產(chǎn)品，而淘寶平臺的其他店鋪中仍有售賣該產(chǎn)品，其中“康健大健康”店鋪聲稱該產(chǎn)品為某某源阿里健康聯(lián)名款。

為此，信網(wǎng)聯(lián)系到某某源益生元酵素果凍（藍莓味）產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家廣東長興生物科技股份有限公司，工作人員表示，公司目前已經(jīng)了解到該情況，正在與監(jiān)管部門溝通處理當中?！拔也惶私馐虑榈脑圆蛔龃饛?，到時候處理結果出來我們會做官方的答復?！?

若藥食同源的中藥添加在食品中沒問題

決明子屬于藥食同源，那決明子中的蘆薈大黃素究竟是藥物還是藥食同源的中藥？信網(wǎng)查詢到，2021年國家衛(wèi)健委印發(fā)了《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質目錄管理規(guī)定》的通知，在衛(wèi)健委公布的既是食品又是藥品的中藥名單中，并未找到蘆薈大黃素，同時，在國家藥品監(jiān)督管理局的官網(wǎng)中，信網(wǎng)在藥品一欄中并未查詢到蘆薈大黃素。

針對該情況，信網(wǎng)咨詢了青島市市場監(jiān)督管理局，工作人員表示對于蘆薈大黃素是否屬于藥物并不了解，“如果這個成分屬于藥物，添加在普通食品中的確是違法的，若是藥食同源的中藥，添加在食品中是沒有問題的?！痹摴ぷ魅藛T表示，消費者若對產(chǎn)品有所質疑可以撥打12345進行投訴舉報。

來源：信網(wǎng)、光明網(wǎng)